希爱力

印度是全球最大的仿制药供应商，以其负担得起的疫苗和仿制药而闻名。印度制药行业目前在药品产量方面排名第三，自过去九年以来，该行业逐渐发展成为一个蓬勃发展的行业，复合年增长率为9.43%。仿制药、非处方药、散装药、疫苗、合同研究和制造、生物仿制药和生物制剂是印度制药行业的一些主要领域。印度拥有最多符合美国食品和药物管理局（USFDA）规定的制药厂，拥有500家API生产商，占全球API市场的8%左右。
印度制药行业供应全球各种疫苗需求的50%以上，美国仿制药需求的40%，英国所有药品的25%。国内制药行业包括3000家制药公司和约10500个制造单位的网络。印度在全球制药行业享有重要地位。该国还拥有大量科学家和工程师，他们有潜力将该行业推向更高的高度。

印度制药行业

目前，全球用于抗击艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）的抗逆转录病毒药物中，超过80%是由印度制药公司提供的。印度因其药品的低成本和高质量而被称为“世界药房”。
印度制药业以其仿制药和全球低成本疫苗而闻名。多年来，印度制药公司转型为一个充满活力的行业，目前在药品产量方面排名第三。印度的制药行业在数量上是世界第三大，在价值上是第14大。制药行业目前约占该国国内生产总值的1.72%。
根据EY FICCI最近的一份报告，为患者提供新的创新疗法的共识越来越大。预计到2030年底，印度医药市场的价值将达到1300亿美元。与此同时，预计2023年全球药品市场规模将超过1万亿美元。 市场规模

印度是全球生物技术的前12大目的地之一，也是亚太地区第三大生物技术目的地。该国拥有全球生物技术产业蛋糕的3-5%。2022年，印度的生物经济价值为1370亿美元，目标是到2030年达到3000亿美元。
印度的生物仿制药市场预计将以22%的复合年增长率（CAGR）增长，到2025年将达到120亿美元。这将占印度整个制药市场的近20%。
印度是API第三大生产国，占全球API行业的8%。印度生产了大约500多种不同的原料药，占世界卫生组织资格预审名单原料药的57%。
印度医疗器械行业目前的市场规模估计为110亿美元，其在全球医疗器械市场的份额估计为1.5%。政府制定了雄心勃勃的目标，以推动印度的医疗器械行业，目标是到2030年将其估值从目前的110亿美元提高到500亿美元。
全球分析研究和评级机构CRISIL的一项分析显示，国内制药行业预计2023-24财年的销售额将增长8-10%。
印度制药公司在美国和欧盟的处方药市场占有相当大的份额。美国以外获得美国食品药品监督管理局批准的植物数量最多的是在印度。
根据《2021年印度经济调查》，预计未来十年国内市场将增长3倍。2021年，印度国内药品市场为420亿美元，到2024年可能达到650亿美元，并进一步扩大到2030年达到1200亿至1300亿美元。印度的生物技术产业包括生物制药、生物服务、生物农业、生物工业和生物信息学。2020年，印度生物技术产业的价值为702亿美元，预计到2025年将达到1500亿美元。2020财年，印度医疗器械市场为103.6亿美元。预计从2020年到2025年，该市场将以37%的复合年增长率增长，达到500亿美元。根据ICRA的数据，印度制药业预计在2024财年将增长9-11%。
在全球制药行业，印度是一个重要且正在崛起的参与者。印度是世界上最大的仿制药供应商，占全球供应量的20%，约占全球疫苗需求的60%。印度制药行业在全球价值420亿美元。在FY23，印度制药市场同比增长近5%，达到497.8亿美元。在2018财年至23财年期间，印度制药业的复合年增长率（CAGR）为6-8%，主要受出口增长8%和国内市场增长6%的推动。
制药是印度十大吸引外资的行业之一。印度的药品出口到全球200多个国家，包括美国、西欧、日本和澳大利亚等高度监管的市场。印度向全球约114个国家供应了约45吨和4亿片羟氯喹。
印度的药品和制药出口在FY24期间为279亿美元，在FY25（4月至6月）为72亿美元。

24财年4月至3月，药品和药品出口同比增长9.7%。印度的药品和药品出口在FY24（4月至3月）为278.2亿美元。
2024年1月，药品和药品的出口额估计为21.3亿美元，占当月出口总额的5.8%。
印度是世界第12大医疗产品出口国。印度药品出口到世界200多个国家，美国是主要市场。仿制药占全球出口量的20%，使该国成为全球最大的仿制药供应商。印度药品和制药出口在23财年为253.6亿美元，22财年为2460亿美元，21财年为244.4亿美元。

投资和最近的发展
印度制药业在全球制药业中发挥着突出作用。印度的产量在全球排名第三，产值排名第14。
在这方面，该行业最近进行了大量投资和发展。
赛诺菲宣布计划在未来六年投资4.35亿美元，通过增加员工人数和进一步发展设施来扩大其在印度海得拉巴的全球能力中心（GCC）。

在印度制药行业，2024年第一季度宣布了24笔并购交易，总价值为4.563亿美元。
截至2024年6月30日，工业和国内贸易促进部（DPIIT）已确认共有1,40803家实体为初创企业，其中2127家来自制药行业。
MedGenome收购了奥里萨邦诊断实验室连锁GenX Diagnostics的股份。这一战略举措将MedGenome的先进科学技术能力与GenX在东部的诊断领导地位相结合，为奥里萨邦的临床医生提供了支持。
2024年3月，欧盟化学品和肥料及健康与家庭福利部长Mansukh Mandaviya博士为27个绿地散装药品园区项目和13个绿地医疗器械制造厂揭幕。
Cipla获得了中央药物标准控制组织（CDSCO）的批准，在印度销售新型抗生素plazomicin，用于治疗每年影响约1.5亿患者的复杂尿路感染（cUTI）。
在2020-21年至2027-28年期间，根据PLI计划，已有26家医疗器械制造申请人获得138种产品的批准，总财务支出为4.1101亿美元（34.2亿卢比）。
高达100%的外国直接投资已被允许通过绿地制药项目的自动途径进行。对于布朗菲尔德制药项目，通过自动途径允许的外国直接投资高达74%，除此之外，还需要政府批准。
2000年4月至2024年3月期间，药品和制药行业的累计外国直接投资股权流入为225.2亿美元。
2023年11月，Lupin有限公司推出了世界上第一种治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的固定剂量三联用药。
2023年10月，Glenmark Pharmaceuticals推出了Zita，这是一种治疗2型糖尿病的具有成本效益的三重组合药物，可增强糖尿病患者的血糖控制。
2023年8月，劳工与就业以及环境、森林和气候变化部部长Bhupender Yadav先生在全国30家ESIC医院推出了化疗服务。
2023年6月4日，印度药典委员会（IPC）、卫生和家庭福利部、印度政府和苏里南政府卫生部签署了一份谅解备忘录，以承认苏里南的印度药典（IP）。
2023年5月，少数民族事务部和Ayush部携手推进印度的Unani医学体系。
印度总理纳伦德拉·莫迪在2023年独立日演讲中表示，政府计划将“扬·奥沙迪·肯德拉斯”的人数从10000人增加到25000人。
制药部将很快推出促进制药研究和创新计划（PRIP）医疗技术部门。该计划已获得联邦内阁批准，为期五年，从2023-24年到2027-28年，总支出为5000亿卢比（6.045亿美元）。
Emcure Pharmaceuticals Limited（EPL）成为有史以来第一家推出Orofer FCM 750的公司，这是其含有羧基麦芽糖铁（FCM）的肠外铁品牌的新延伸。该剂量适用于大多数印度缺铁和缺铁性贫血患者。
日本公司已被邀请投资印度制药和医疗器械行业。两国药品贸易商协会和日本医疗器械协会联合会之间的合作有助于稳定全球供应链，特别是原料药和医疗器械的供应链。
太阳制药工业有限公司于2023年3月6日宣布成功完成对Concert Pharmaceuticals，股份有限公司的收购，这是一家后期临床生物制药公司，正在开发新型氘代口服JAK1/2抑制剂deulxolitinib，用于中重度斑秃成年患者的潜在治疗。
根据与瑞士生物制药集团Helsinn签订的独家许可协议，创新驱动的全球制药公司Glenmark Pharmaceuticals有限公司（Glenmark）是第一家在印度推出独特的静脉注射制剂Akynzeo I.V.的公司，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。
Entod Pharmaceuticals推出了新的眼部美学系列，专注于改善眼部舒适度和增强眼部美学。
BDR Pharmaceutical在印度推出了第一款非专利阿帕鲁胺（品牌名阿帕肽），用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌症和非变性去势耐药性前列腺癌症。该产品将在印度各地上市。
拥有99年历史的制药行业组织英法药品工业有限公司（AFDIL）宣布，随着LYBER系列的推出，该公司已进入生育领域。
礼来公司于2022年11月在印度为某些高危早期癌症患者介绍Ramiven。
ICPA健康产品有限公司（ICPA）是口腔保健领域的领先制药公司，在2022年11月举行的印度牙周病学会（ISP）年会上推出了其最新产品Heximetro。
2000年4月至2022年6月，印度药品和制药行业的外国直接投资流入达到199亿美元。
2000年4月至2022年3月，印度药品和制药行业累计获得价值194.1亿美元的外国直接投资。
2021-2022财年，印度药品和制药行业的外国直接投资（FDI）流入达到14.14亿美元。
印度制药业在22财年实现了158.1亿美元的贸易顺差。
到2030年，医疗器械行业预计将达到500亿美元，复合年增长率为15%。
2022年11月，Sun Pharma和SPARC就注射用苯巴比妥在美国的商业化签订了许可协议。
Glenmark于2022年10月成为印度第一家推出替尼格列汀+达格列净固定剂量组合的公司。
2022年10月，Lupin签署协议，从Sunovion Pharmaceuticals股份有限公司收购两个吸入品牌。
Reddy's Laboratories宣布在美国推出来那度胺胶囊，其中六种规格中的两种有资格于2022年9月首次上市，为期180天。
2022年6月，Cipla与被忽视疾病药物倡议（DNDi）合作，宣布为南非感染艾滋病毒的儿童推出四合一抗逆转录病毒治疗。
Glenmark成为印度第一家推出Indacaterol+Mometasone固定剂量组合药物治疗哮喘的制药公司。
2022年5月，Sun Pharmaceutical Industries Limited计划通过其全资子公司之一在印度以Brillo品牌推出贝米哌酸，以降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇。
2022年5月，Dr.Reddy's Laboratories与HK inno建立独家合作伙伴关系。N Corporation将在印度和选定的新兴市场将新型分子Tegolazan商业化。
2022年4月，Reddy博士实验室有限公司与MediCane Health签署协议，宣布在德国推出医用大麻产品。
联邦内阁已批准修改制药行业的现有外国直接投资（FDI）政策，以便在满足某些条件的情况下，在医疗器械制造的自动路线下允许FDI高达100%。
2022年3月，Themis Medicare有限公司（Themis）宣布印度药品监督管理总局（DCGI）批准其抗病毒药物VIRALEX。
国家数字健康蓝图有可能在未来10年为印度医疗保健行业创造近2000亿美元的附加经济价值。
2021年10月，阿斯利康印度公司成立了临床数据和见解（CDI）部门，以进一步加强其全球影响力，并管理其临床试验的数据相关方面。
2021年9月，印度政府向制药和医疗行业捐款40亿美元。
2021年8月，总部位于艾哈迈达巴德的制药公司Uniza Group与Lysulin股份有限公司（总部位于美国的公司）签署了一项协议，为印度消费者推出Lysulin营养产品。
2021年5月，印度免疫学有限公司（IIL）和巴拉特免疫学和生物制品公司（BIBCOL）与巴拉特生物技术公司签署了技术转让协议，在当地开发疫苗，以推动印度的疫苗接种运动。这两个PSU计划在2021年9月前开始生产疫苗。

政府举措
政府为促进印度制药行业而采取的一些举措如下：
在2024-25年中期预算中：
政府为25财年拨款1000亿卢比（1.2亿美元）用于推广散装毒品园区，比上一年大幅增加。
25财年，制药行业发展的总支出增加到1300亿卢比（1.565亿美元），而25财年促进医疗器械园区的预算增加到150亿卢比（1800万美元）。
25财年，对公共设施医疗器械集群（AMD-CF）的援助拨款为40亿卢比（410万美元）。
Jan Aushadhi计划是在该国提供负担得起的仿制药的倡议，该计划的支出在25财年从24财年修订预算中的110亿卢比（1300万美元）增加到284.5亿卢比（3400万美元）。
根据2023-24年联邦预算：
将启动一项到2047年消除镰状细胞贫血的任务。这将涉及提高认识，对受影响部落地区0至40岁的7亿人进行全面筛查，并通过协调努力提供咨询。
对于制药行业的创新，将通过卓越中心实施一项鼓励制药研究和创新的新举措。政府说服企业在几个选定的优先领域投入研发资金。在基层，政府还宣布与公立医学院合用157所护理学院
2023年4月26日，联邦内阁批准了《2023年国家医疗器械政策》。2023年国家医疗器械政策预计将促进医疗器械行业的有序增长，以实现可及性、可负担性、质量和创新的公共卫生目标
Ayushman Bharat数字使命（ABDM）：
根据ABDM，公民将能够创建他们的ABHA（Ayushman Bharat Health Account）号码，他们的数字健康记录可以链接到该号码。这将为不同医疗服务提供者的个人创建纵向健康记录，并改善医疗服务提供者做出的临床决策。
ABDM试点已在拉达克、昌迪加尔、达德拉和纳加尔哈维利、达曼和迪乌、普杜切里、安达曼和尼科巴群岛以及拉克沙群岛等六个联邦领土完成，并成功演示了NHA开发的技术平台。
在试点期间，创建了数字沙箱，其中774多个合作伙伴解决方案正在进行集成。截至2023年9月4日，已经创建了450164619个Ayushman Bharat健康账户，224967名医生和218602家医疗机构在ABDM注册。
医药产业发展方案——伞状方案：
药品部制定了一项总体方案，即“医药产业发展方案”其中包括以下子方案：
为共同便利中心向散装药品行业提供援助
为医疗器械行业提供公共便利中心援助
对制药行业的援助（CDP-PS）
药品推广与发展计划（PPDS）
制药技术升级援助计划（PTUAS）
根据2022-23年联邦预算：
已为研究拨款3201亿卢比（4.192亿美元），并为卫生和家庭福利部拨款83000亿卢比（108.6亿美元）。
37000亿卢比（48.3亿美元）已分配给“国家卫生任务”。
已向Pradhan Mantri Swasthya Suraksha Yojana拨款10000亿卢比（12.8亿美元）。
AYUSH部已获得3050亿卢比（3.994亿美元）的拨款，高于29700亿卢比（3.89亿美元）。
2022年3月，根据加强制药工业（SPI）计划，宣布了22财年至26财年的总财政支出为50亿卢比（6.655亿美元）。
印度可能自2021年4月以来首次于2021年11月至12月重启向全球疫苗共享平台COVAX交付新冠肺炎疫苗。共同领导COVAX的世界卫生组织（世界卫生组织）一直在推动印度恢复该计划的供应，特别是在2021年10月向邻国和盟友发送了约400万剂疫苗之后。
2021年11月，印度总理纳伦德拉·莫迪为第一届制药行业全球创新峰会揭幕。峰会将举行12场会议，40多位国家和国际发言人将讨论一系列主题，包括监管环境、创新资金、产学合作和创新基础设施。
2021年8月，印度联邦卫生部长曼苏克·曼达维亚先生宣布，预计到2021年10月至11月，印度将有更多的制药公司开始生产抗冠状病毒疫苗。预计此举将进一步推动全国的疫苗接种运动。
2021年6月，财政部长Nirmala Sitharaman女士宣布额外支出1,97000亿卢比（265.783亿美元），将在五年内用于活性药物成分、药物中间体和关键起始材料等13个关键行业的药品PLI计划。
为了实现自力更生并最大限度地减少该国基本散装药品的进口依赖，制药部启动了一项PLI计划，通过在四个单独的“目标细分市场”建立具有最低国内附加值的绿地工厂来促进国内制造，从21财年到30财年，累计支出为6940亿卢比（95127万美元）。
2021年5月，根据Atmanirbhar Bharat 3.0，印度政府宣布了新冠肺炎苏拉克沙任务，以加快本土新冠肺炎疫苗的开发和生产。为了提高该任务下Covaxin的本土生产能力，印度政府生物技术部以赠款的形式向疫苗制造设施提供了财政支持，以提高生产能力，预计到2021年9月，生产能力将达到每月10亿剂以上。

前方道路
印度的制药业是该国对外贸易的重要组成部分，为投资者提供了有利可图的潜力。世界各地数以百万计的人从印度获得负担得起的廉价仿制药，印度还经营着大量符合世界卫生组织（世界卫生组织）和美国食品药品监督管理局制定的良好生产规范（GMP）标准的工厂
美国食品药品监督管理局。在生产药品的国家中，印度长期以来一直位居榜首。未来五年，印度的药品支出预计将增长912%，使印度成为药品支出排名前十的国家之一。展望未来，国内销售的更好增长还将取决于公司将其产品组合与心血管、抗糖尿病、抗抑郁药和抗癌等疾病的慢性疗法相结合的能力，这些疾病正在上升。印度政府已经采取了许多措施来降低成本和降低医疗费用。国家健康保护计划旨在提供全民医疗保健、人口老龄化、慢性病发病率上升以及其他政府计划，包括开设提供廉价仿制药的药店，都应有助于促进印度制药业的发展。
快速将仿制药引入市场仍然是重点，预计将使印度制药公司受益。此外，对农村卫生计划、救命药物和预防性疫苗的推动也对制药公司来说是个好兆头。

参考文献：综合外国直接投资政策、新闻信息局（PIB）、媒体报道、药品出口促进委员会、AIOCD-AWACS、IQVIA、2023-24年联邦预算、2024-25年中期预算